制藥企業(yè)發(fā)展迅速 高效過(guò)濾器檢漏工作必不可少
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高效過(guò)濾器產(chǎn)品
我國(guó)制藥企業(yè)發(fā)展迅速,制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品過(guò)程中,對(duì)室內(nèi)空氣的潔凈度有很高要求,如果空氣中的灰塵或細(xì)菌雜質(zhì)進(jìn)入藥品中,會(huì)對(duì)藥品的質(zhì)量造成影響,因此高效空氣過(guò)濾器可以說(shuō)是只要企業(yè)必不可少的空氣過(guò)濾設(shè)備,使用高效空氣過(guò)濾器之前,要對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢漏,這樣可以確保設(shè)備的過(guò)濾效率能夠滿足企業(yè)需求,下面我們將為大家介紹一下高效過(guò)濾器檢漏的必要性以及檢漏方法。
高效過(guò)濾器檢漏現(xiàn)狀
當(dāng)前我國(guó)大部分制藥企業(yè)都會(huì)安裝空氣過(guò)濾系統(tǒng),高效過(guò)濾器作為空氣凈化系統(tǒng)的末端過(guò)濾設(shè)備,能夠有效過(guò)濾空氣中的有害物質(zhì)。雖然高效過(guò)濾器在制藥行業(yè)的使用非常普遍,但是很多企業(yè)在使用高效過(guò)濾的過(guò)程中,會(huì)忽略高效過(guò)濾器檢漏實(shí)驗(yàn),這可能會(huì)留下一定的安全隱患,如果高效過(guò)濾器的過(guò)濾效率不能達(dá)標(biāo),將有可能造成難以預(yù)估的損失。
高效過(guò)濾器檢漏必要性
GMP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定,在生產(chǎn)制劑時(shí),原藥料的精、烘、包過(guò)程、制劑所用的原輔料以及與藥品有直接接觸的包裝材料的生產(chǎn)過(guò)程均要在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。由此可見(jiàn),對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),高效過(guò)濾器檢漏過(guò)程是必不可少的,如果企業(yè)忽略了這一過(guò)程,可能會(huì)在生產(chǎn)過(guò)程中,使得一些微生物或病毒混入藥品中,藥品質(zhì)量關(guān)乎人身安全,希望企業(yè)能夠?qū)Ω咝н^(guò)濾器檢漏提高重視。
高效過(guò)濾器檢漏方法
制藥企業(yè)通常會(huì)使用PAO法,對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行檢漏,這種方法主要是檢查高效過(guò)濾器介質(zhì)中的小孔針或其它形式的破損,能夠有效檢測(cè)框架、墊圈的密封性。在高效過(guò)濾器檢漏過(guò)程中,如果光度計(jì)上的度數(shù)(穿透率)超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),則可以判定設(shè)備過(guò)濾效率不合格,此時(shí)企業(yè)要及時(shí)進(jìn)行更換,以免造成更嚴(yán)重的損失。
高效過(guò)濾器檢漏對(duì)于制藥企業(yè)的重要性是顯而易見(jiàn)的,特別是對(duì)于空氣潔凈度要求比較高的區(qū)域來(lái)說(shuō),對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行檢漏,能夠有效保障過(guò)濾效率。
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